HIV-1 Vaccine Enters Phase I Clinical Trial at National Institutes of Health (NIH) HIV-1 Inserire un vaccino contro la fase I di sperimentazione clinica al National Institutes of Health (NIH)
GenVec, Inc. (Nasdaq: GNVC), announced today that the Vaccine Research Center (VRC) of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), part of the National Institutes of Health (NIH), has begun a Phase I clinical trial to test a novel vaccine known as Ad35HIV-EnvA to prevent HIV-1 infection. GenVec, Inc (Nasdaq: GNVC), ha annunciato oggi che il vaccino Research Center (VRC), del National Institute of Allergy e le malattie infettive (NIAID), parte dei National Institutes of Health (NIH), ha iniziato una fase clinica I di prova per testare un nuovo vaccino noto come Ad35HIV-EnvA per prevenire HIV-1.
This adenovector-based vaccine was developed under a collaborative research and development agreement (CRADA) between GenVec and the VRC. Questo adenovector a base di vaccino è stato sviluppato in collaborazione nell'ambito di un accordo di ricerca e sviluppo (CRADA) tra il GenVec e VRC.
The two-part Phase I clinical study is designed to evaluate the safety, tolerability and immunogenicity of the Ad35-EnvA vaccine in comparison to and in combination with the Ad5-EnvA vaccine in prime-boost schedules. Le due parti: la fase I studio clinico è stato progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'immunogenicità di Ad35-EnvA vaccino rispetto a e in combinazione con il AD5-EnvA vaccino in prime-amplifica orari.
The first part of the study, a dose-escalation evaluation, will enroll 15 healthy adult volunteers. La prima parte dello studio, una dose-escalation di valutazione, iscriversi 15 volontari adulti sani. Three groups of five subjects each will receive one intramuscular injection of the vaccine at three different doses. Tre gruppi di cinque temi ciascuno riceverà uno iniezione intramuscolare del vaccino a tre dosi diverse. Following vaccination of each dose group, an internal safety review will be conducted. A seguito della vaccinazione di ogni dose di gruppo, uno di sicurezza interni di revisione sarà condotta. The second phase of the study is designed to test prime-boost combinations of Ad5- and Ad35-based vaccines. La seconda fase dello studio è stato progettato per testare prime combinazioni di aumentare AD5-e Ad35 a base di vaccini.
Additional information about GenVec is available at www.genvec.com. Ulteriori informazioni sui GenVec è disponibile all'indirizzo www.genvec.com.
SOURCE: GenVec, Inc. FONTE: GenVec, Inc
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